Carvedilol não é benéfico para crianças e adolescentes portadores de insuficiência cardíaca
Questão clínica
O carvedilol é benéfico no tratamento de crianças e adolescentes que têm insuficiência cardíaca?
Resumo
Esse estudo não encontrou evidências de benefícios do carvedilol no gerenciamento da insuficiência cardíaca de crianças e adolescentes.
Nível de evidência: 1 b-
Referência
Shaddy RE, Boucek MM, Hsu DT, et al, for the Pediatric Carvedilol Study Group. Carvedilol for children and adolescents with heart failure. A randomized controlled trial. JAMA 2007;298(10):1171-1179.
Desenho de estudo:
ensaio clínico randomizado controlado (duplo cego)
Apoio financeiro:
indústria
Distribuição da amostra:
não descrita
Casuística:
pacientes ambulatoriais (de especialidade)
Discussão
O benefício dos beta-bloqueadores para crianças e adolescentes portadores de insuficiência cardíaca ainda não está bem estabelecido. Esses pesquisadores identificaram 161 pacientes, com 18 anos ou menos, portadores de insuficiência cardíaca crônica sintomática devido a disfunção ventricular sistólica (fração de ejeção menor que 40%). As causas da insuficiência cardíaca incluíram cardiomiopatia dilatada e doença cardíaca congênita. Todos os pacientes estavam recebendo as medicações-padrão para insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA. Os pacientes elegíveis receberam, de maneira aleatória (distribuição da amostra não descrita) baixas doses de carvedilol (dose-alvo = 0,2 mg/Kg/dose se < 62,5 kg ou 12,5 mg/doses se.> 62,5 kg), carvedilol em altas doses (dose-alvo = 0,4 mg/Kg/dose ou 25 mg/dose, respectivamente) ou placebos semelhantes. Os indivíduos que avaliaram os resultados permaneceram mascarados à distribuição dos grupos de tratamento. O seguimento foi completo para 98% dos pacientes por até quatro anos. Pelo uso da análise por intenção de tratamento, não houve diferenças significativas entre os grupos de tratamento para mortalidade por todas as causas, taxas de hospitalização ou pontuações de avaliação global. Além disso, não foi detectado nenhum efeito significativo da idade ou sexo sobre qualquer um dos resultados. O estudo teve poder de 90% de detectar uma diferença clinicamente significativa entre os grupos combinados de carvedilol e o placebo.
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